2025 ESMO主席論壇口頭報告|維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌RC48-C016研究實現重大突破

2025 ESMO主席論壇口頭報告|維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌RC48-C016研究實現重大突破

柏林2025年10月20日 /美通社/ -- 德國柏林當地時間10月19日,在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,一項來自榮昌生物「維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療一線治療HER2表達的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌」(RC48-C016)Ⅲ期臨床研究代表中國泌尿腫瘤領域首次榮登大會主席論壇,由北京大學腫瘤醫院郭軍教授重磅釋出,該研究同步全文線上發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。這是中國尿路上皮癌領域最高階別循證首次得到國際權威學術會議和頂級期刊的雙重認可。 研究結果顯示,RC48-C016研究達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)雙主要研究終點,經盲態獨立影像評審委員會(BIRC)評估的PFS達到13.1個月,OS達到31.5個月,研究結果具有統計學顯著差異和重大臨床獲益。 這項研究作為HER2-ADC一線治療HER2表達(IHC 1+/2+/3+)區域性晚期/轉移性尿路上皮癌(la/mUC)迄今唯一的、隨機對照設計的中國高階別循證醫學證據,結果一經公佈引發了全球學者高度關注和熱烈討論。 全面超越,達到PFS和OS雙主要終點 當地時間10月19日下午,ESMO大會迎來重磅時刻: RC48-C016研究的主要研究者、北京大學腫瘤醫院郭軍教授登上大會主席論壇作重磅口頭報告,向全球首次公佈了該研究的突破性結果。現場有超過9000名腫瘤領域專家、投資人和產業界人士等共同見證這一時刻。   RC48-C016研究是一項隨機對照、多中心III期臨床研究,在既往未接受過系統治療且存在HER2表達(HER2 IHC 1+/2+/3+)的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中,對比維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和吉西他濱聯合順鉑/卡鉑的療效和安全性。該研究於2022年6月啟動,全國76家臨床研究中心參與,共入組484例受試者。研究的雙重主要終點為PFS和OS,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。 截至2025年3月31日的研究結果顯示: 在無進展生存方面,維迪西妥單抗聯合治療組的中位PFS達到13.1個月,顯著優於化療組的6.5個月,腫瘤無進展生存中位時間與化療相比翻倍,疾病進展或死亡風險降低64%(風險比HR=0.36,95% CI: 0.28–0.46,P<0.0001)。 總生存資料同樣令人振奮,在本次生存中期分析中,維迪西妥單抗聯合治療組的中位OS為31.5個月,對比含鉑化療組的16.9個月,不僅將延緩疾病進展轉化為長期生存獲益,且獲得了超越化療近乎一倍的總生存時間,患者死亡風險降低46%(HR=0.54,95% CI: 0.41–0.73,P<0.0001)。 腫瘤緩解方面,由BIRC評估的ORR在維迪西妥單抗聯合治療組高達76.1%,遠超化療組的50.2%;疾病控制方面,維迪西妥單抗聯合治療組的DCR高達91.4%,遠超化療組的77.6%。 在主要亞組分析中,不論患者是否適合接受順鉑治療、HER2表達狀態及腫瘤發生部位等,中位PFS時間和中位OS時間與含鉑化療相比均具有顯著改善。 此外,該聯合方案所展現的安全特性更優。維迪西妥單抗聯合治療組≥3級治療相關不良事件總體發生率僅為55.1%,顯著低於化療組的86.9%。 「這是全球首個在HER2表達中國mUC患者一線治療中,證實HER2-ADC聯合免疫顯著優於標準含鉑化療的大型III期隨機對照臨床研究,奠定了維迪西妥單抗聯合免疫在HER2表達mUC患者晚期一線治療的標準治療地位。不僅標誌著中國創新藥物研發正引領全球腫瘤治療變革,也為其他癌種探索類似聯合策略提供了關鍵依據。」正如郭軍教授所評價,RC48-C016研究成功證實了維迪西妥單抗+特瑞普利單抗聯合方案在晚期一線治療中全面超越傳統化療,標誌著尿路上皮癌治療格局的重大變革,推動中國診療路徑的革新的同時,將為全球臨床實踐提供高階別證據。 在隨後的專家點評環節,義大利IRCCS聖拉斐爾醫院的安德烈亞•內基(Andrea Necchi)教授高度評價了RC48-C016研究。他指出,該研究實現了HER2陽性尿路上皮癌治療領域的重大突破。相較於化療,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗的治療方案能顯著改善患者的PFS和OS,具有重要的統計學意義與臨床價值,為這類患者提供了全新的治療選擇。 精準治療,惠及HER2表達全人群(IHC 1+/2+/3+) 尿路上皮癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤,存在巨大的未滿足臨床需求。 中國學者在HER2-ADC治療UC的探索中走在世界前列,HER2-ADC維迪西妥單抗已於2021年率先在中國獲批上市,可用於治療HER2過表達的(IHC…
Accord Plasma B.V. 透過收購 Prothya Biosolutions 拓展全球血漿療法能力

Accord Plasma B.V. 透過收購 Prothya Biosolutions 拓展全球血漿療法能力

倫敦2025年10月20日 /美通社/ -- Intas Pharmaceuticals 旗下附屬公司 Accord Plasma B.V. 今日宣佈,已成功完成對Prothya Biosolutions Belgium BV 及其附屬公司的收購。 此項戰略舉措強化了 Accord B.V. 對提升全球血漿衍生藥物可及性的承諾,並增強其滿足全球日益增長的救命血漿療法需求的能力。 Prothya Biosolutions 作為歐洲領先的血漿分餾企業之一,在阿姆斯特丹和布魯塞爾設有主要生產設施,並於匈牙利境內運營多處血漿採集中心。該公司僱用約1,200名專業技術人員。 讓全球病人更容易接觸得到所需血漿 Prothya 併入 Accord B.V.,標誌著該公司血漿技術能力的重要拓展。透過整合 Prothya 在歐洲的成熟專業技術與 Intas 在印度的大規模分餾基礎設施,該機構將加速開發並供應關鍵血漿衍生物醫藥產品…
歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型(depot)制劑(治療制劑)在65例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中,小分子ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中顯示出的表觀半衰期(observed half-life)達46天,支援每月一次給藥。 -預計將於2026年第一季度獲得ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的12周IIa期研究頂線資料。 -公司將於中國標準時間今日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。 香港2025年10月20日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈,其小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型(depot)制劑(治療制劑)的美國IIa期研究(NCT06679959)已於近期完成受試者入組。65例受試者均為肥胖人群或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群。 ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的IIa期研究是一項在美國開展的、為期 12 周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的臨床研究,旨在評估其在肥胖受試者(體重指數(BMI)≥ 30 kg/m2)或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者(27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2)中的安全性、耐受性和療效。該研究分為不同劑量的三個佇列,共計65名受試者。預計將於2026年第一季度獲得頂線資料。 Ib期研究(NCT06679959)顯示,小分子ASC30的超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中的表觀半衰期(observed half-life,以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)達46天,支援每月一次給藥。ASC30治療制劑的終末半衰期(terminal half-life)為36天。 此外,美國Ib期單劑量遞增(SAD)研究顯示,與ASC30在第29天的谷濃度相比,該超長效皮下儲庫型治療制劑的血藥濃度峰谷比(peak-to-trough ratio)約為1.5比1。該種歌禮專有的皮下儲庫型ASC30緩釋治療制劑開發自歌禮超長效藥物開發平臺(ULAP)。歌禮的ULAP技術突破了依賴白蛋白(albumin-dependent)的半衰期延長技術的侷限,後者目前應用於多種多肽藥物及候選藥物中,但其半衰期延長受限於白蛋白的半衰期(約 20 天)。 「IIa期研究受試者入組完成是一個重要的里程碑,標誌著ASC30這一創新療法的開發取得重大進展,」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「歌禮專有的ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑,憑借其長達46天的表觀半衰期和約為1.5比1的優越的血藥濃度峰谷比,有望成為每月一次的肥胖症治療選擇。我們期待在2026年第一季度獲得這項IIa期研究的頂線資料。」 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激動劑,既可作為減重治療療法也可作為減重維持療法,用於長期體重管理。 電話交流會…
從身心健康到學業表現–為何香港家長要約束子女使用社交媒體及電子產品?

從身心健康到學業表現–為何香港家長要約束子女使用社交媒體及電子產品?

Look Up Hong Kong與市場研究公司IPSOS合作訪問了651名家長,調查結果肯定了兒童身心健康的四大倡議,包括:推遲使用智慧手機年齡、推遲使用社交媒體年齡、推行零手機校園,以及增加兒童在現實世界的活動與體驗。  香港2025年10月19日 /美通社/ -- Look Up Hong Kong 是一個由家長發起的新組織,致力凝聚家庭力量,為數碼時代的兒童爭取更健康、更快樂的童年。Look Up Hong Kong主張推遲兒童使用智慧手機和社交媒體的年齡。倡議背後,是源於全球持續有醫學研究證明相關科技對兒童的影響,如今本港亦有資料顯示,許多家庭都憂慮孩子過早接觸數碼產品有損身心健康,因此對倡議紛紛表態支援。 Look Up Hong Kong是香港註冊的非牟利組織,今天正式面向公眾。Look Up Hong Kong提倡兒童年滿14歲才擁有智慧手機,到16歲才使用社交媒體。作為首個重點專案,組織訪問了651名香港家長,結果顯示,兒童使用智慧手機和社交媒體存在多方面問題。 Look Up Hong Kong創辦人Robert Broad表示,「家長對於自己使用智慧手機和社交媒體也感到掙扎,超過75%受訪者表示自己『機不離手』,三分之二受訪者承認花太多時間在手機上,影響了他們的身心健康、工作和生活。」 「他們不希望孩子重蹈覆轍。」Robert Broad續說:「四分之三的家長認為,推遲使用智慧手機會對孩子產生正面影響,過半受訪者同意智慧手機和社交媒體不利孩子身心健康。他們的擔憂,主要是網路安全威脅、身心健康風險、影響學業,以及成癮的可能性。」 Look Up…
普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公佈其抗MUC18 ADC(AMT-253)用於晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極資料

普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公佈其抗MUC18 ADC(AMT-253)用於晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極資料

AMT-253是一款潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253展現出良好可控的安全性,與其他TOP1抑制劑類ADC一致 在未經MUC18表達篩選、經多線治療的惡性黑色素瘤和婦科腫瘤受試者中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月19日 /美通社/ -- 普眾發現(Multitude Therapeutics, Inc.),一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司,今日公佈了其正在進行的I/II期開放標簽、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253在惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上發布。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-253在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量,Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-253的安全性和療效。 截至2025年9月8日,已有170例受試者的資料可供安全性分析。這些受試者接受每三週一次(Q3W)的AMT-253治療,劑量範圍為1.6至5.6 mg/kg。入組的受試者主要為惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤。入組的惡性黑色素瘤既往接受過1-7線的治療,在未經MUC18表達篩選、且經多線治療惡性黑色素瘤受試者中觀察到積極的療效訊號。所有的惡性黑色素瘤受試者的客觀緩解率(ORR)為28.6%(16/56,包括15例已確認的部分緩解,以及1例尚未確認部分緩解,仍在繼續治療)。在未經化療治療的惡性黑色素瘤中,面板型、肢端型和黏膜型的ORR分別為35%(7/20,均已確認)、50%(5/10,包括4例已確認,以及1例尚未確認,仍在繼續治療)和33.3%(1/3,已確認),初步的中位無進展生存期(mPFS)分別為8.6、8.3和11.0個月。在潛在擴充套件劑量下的面板型黑色素瘤,ORR達到38.9%(7/18,均已確認),mPFS達到8.6個月。在子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤均看到初步療效。在不同MUC18表達水平的患者中均觀察到明確的抗腫瘤活性。AMT-253安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致,最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。無間質性肺炎和神經毒性發生。 普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示:「AMT-253的早期結果令人鼓舞,尤其是在晚期惡性黑色素瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經MUC18表達水平篩選。這些資料與先前發表的臨床前結果*共同展現了AMT-253為這些末線腫瘤患者獲益的潛力。我們期待著這些結果的進一步臨床證實,並充分探索該全新ADC為患者帶來更大益處的潛力。」 *Shi et al., (2023) Cancer Research 83:3783-95 壁報展示詳情: 標題:Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug…
宏利香港與JUST FEEL 感講攜手舉辦全港首個「My旗日」倡關注情緒健康

宏利香港與JUST FEEL 感講攜手舉辦全港首個「My旗日」倡關注情緒健康

500名親子義工免費派發逾萬張旗紙 鼓勵市民「感講感受」 香港2025年10月18日 /美通社/ -- 宏利香港與香港情緒教育慈善機構JUST FEEL 感講 攜手籌辦全港首個「My旗日」,今日正式圓滿舉行。來自宏利及九所感講夥伴學校的 500 名親子義工,於全港各區邀請逾10,000 名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上,藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受,好好關顧自己的情緒健康。 「My旗日」引入了創意概念,鼓勵市民從關心自己出發,用旗紙「說出」感受。活動上免費派發的感受旗紙,為今年初「My旗日」旗紙設計比賽的得獎作品,並由本地小學生精心設計,涵蓋開心、溫暖、興奮、傷心、生氣及害怕共六款正、負面感受。市民透過將旗紙貼在身上,讓平日難以說出口的感受也能「被看見」,從而向公眾傳遞「感受無分對錯」的訊息。感受旗紙亦可成為啟發對話的契機,倡導大眾與身邊人透過互相分享,增進彼此的理解與關懷。 宏利與JUST FEEL 感講 自今年四月起建立長期策略慈善夥伴合作關係,旨在促進學生的情緒健康和培養同理心校園文化,並進一步推動宏利「全球影響力議程」(Impact Agenda) 的其中一項重要承諾——幫助大眾續享健康和福祉。「My旗日」作為重點專案之一,秉承宏利與JUST FEEL 感講 重視情緒健康的共同理念,由學校走到社群,向大眾推廣聆聽、接納和表達感受的重要性,避免壓抑情緒。與此同時,活動透過動員 500 名親子義工,讓這些家庭學習從感受出發,瞭解和關懷社群,從而促進親子交流及連結。 宏利香港及澳門首席市場總監林沛表示:「心理健康是整體健康的重要支柱,也是邁向優質人生的關鍵。宏利一直致力推動心理健康,這亦是我們幫助大眾續享健康和福祉的使命的重要一環。我們相信,建立更健康、更具韌性的社會需要讓大家有空間自在地表達和接納各種感受。我們很高興能夠與JUST FEEL 感講 合作,推出香港首個『My旗日』,這項有意義的活動旨在提升大眾對情緒健康的意識,並在社群中培養同理心與關愛精神。」 JUST FEEL…
A.D.A.M. Innovations 與 SOPHiA GENETICS 達成戰略合作,推動日本液體活檢及精準腫瘤學發展

A.D.A.M. Innovations 與 SOPHiA GENETICS 達成戰略合作,推動日本液體活檢及精準腫瘤學發展

瑞士羅爾和東京2025年10月17日 /美通社/ -- 日本領先的私營基因檢測公司 A.D.A.M. Innovations,與資料驅動醫學的先行者、人工智慧科技公司 SOPHiA GENETICS(納斯達克股票程式碼:SOPH),今日於歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上宣佈達成戰略協議,為日本市場引入尖端的液體活檢基因組測試。兩家公司亦將合作,共同推動液體活檢伴隨式診斷的商業化,旨在促進日本個人化及精準癌症護理的發展。 作為日本基因檢測市場的領導者,A.D.A.M. Innovations 服務本地市場逾 20 年,在東京市中心設有高通量實驗室,至今已完成超過 280 萬次基因組測試。本次合作,A.D.A.M. Innovations 將採用由人工智慧驅動的 SOPHiA DDM™ 平臺,秉持其一貫理念,引入全球創新技術,以推動全國個人化癌症檢測的發展。 合作初期將專注於推出液體活檢應用方案 MSK-ACCESS® powered with SOPHiA DDMTM。這項創新的液體活檢技術,只需透過單次抽血,便能以微創方式分析迴圈腫瘤DNA (ctDNA),檢測出具臨床治療意義的基因組變異。此測試採用頂尖的人工智慧技術,並透過腫瘤與正常組織的配對分析,有效提升準確度及避免偽陽性結果。透過在日本本地進行檢測及分析,A.D.A.M. Innovations 將能縮短檢測週期、降低患者成本,並促進本地癌症研究。…
普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公佈其抗CD44v9 ADC(AMT-116)用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)及其他晚期實體瘤的初步積極資料

普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上公佈其抗CD44v9 ADC(AMT-116)用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)及其他晚期實體瘤的初步積極資料

AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116展現出良好的安全性,主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性 在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月17日 /美通社/ -- 普眾發現(Multitude Therapeutics, Inc.),是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上釋出。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量,Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。 截至2025年7月17日,已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次(Q2W)的AMT-116治療,劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療,在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率(ORR)為40%(6/15),疾病控制率(DCR)為93%(14/15)。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%(4/5),DCR為100%(5/5)。同時,在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效,在≥3.0mg/kg 劑量下,ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致,最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生,顯示其良好的可耐受性。 普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示:「AMT-116的早期臨床結果令人鼓舞,尤其是在EGFR野生型NSCLC和多個晚期實體瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經CD44v9表達水平篩選。這些資料與臨床前結果一致,共同印證了AMT-116在實體瘤中的廣泛表達。同時,口腔黏膜和面板毒性顯著降低,反映了精心設計的連線子-載荷平臺所期望的目標——即減少正常組織表達引發的「在靶毒性」。基於這些積極結果,我們正進一步在4.0 mg/kg(Q2W)和5.0 mg/kg(Q2W)劑量組進行擴充套件研究,以充分挖掘這款全新的ADC的潛力,為NSCLC及其他晚期實體瘤患者帶來更多益處。」 口頭匯報展示詳情: 標題:Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of…
I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司,擬赴港上市並更名為 「新橋生物(NovaBridge Biosciences)」

I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司,擬赴港上市並更名為 「新橋生物(NovaBridge Biosciences)」

全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型,聚焦業務拓展與轉化臨床開發,致力於加速創新藥物惠及全球患者。 公司擬在香港進行首次公開募股(IPO),透過在美國納斯達克(NASDAQ)和香港聯交所(HKEX)雙重上市,擴大對全球資本和創新資源的連結。 公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會(EGM)批准後生效,更名為「新橋生物」。 公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101(又稱 AM712 和 ASKG712),該藥物靶向VEGF-A/ANG2,有望在治療濕性老年性黃斑變性(wet AMD)及糖尿病黃斑水腫(DME)方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成,Visara是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。 公司任命雷鳴(Kyler Lei)先生為首席財務官(CFO),他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。 馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ -- I-Mab(納斯達克股票程式碼:IMAB,下稱「公司」)16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司,聚焦於構建全球化能力,以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時,公司宣佈擬在香港進行首次公開募股(IPO),實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後,公司擬更名為「新橋生物(NovaBridge Biosciences)」。 公司還宣佈擬收購VIS-101,這是一款新型雙特異性生物分子,靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法,該藥物具有更強的分子活性,有望為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。 此外,公司將繼續推進既有的givastomig(Claudin 18.2×4-1BB雙抗)專案的投資計劃,作為新戰略的重要組成部分。 雷鳴先生正式出任公司首席財務官,主要負責公司的整體財務戰略與管理、金融與資本市場、企業發展與運營等, 他在香港和全球資本市場領域擁有豐富的專業經驗。 公司認為,亞太地區湧現的生物醫藥創新蘊藏著巨大的增長潛力。資料顯示,亞太地區貢獻了全球30%以上的在研生物醫藥產品,並透過與領先的跨國製藥企業合作達成了超過800億美元的交易總額。此外,亞太地區的生物醫藥生態系統日益成熟高效,臨床試驗成本顯著低於全球中值、患者入組速度更快,同時仍保持高質量標準[1]。 I-Mab執行董事長傅唯先生表示: 「我們正邁入全球生物科技經濟的高速增長新階段,這得益於中國及亞洲日益增強的創新能力,國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業模式,我們有能力為患者與投資者創造更大價值。依託董事會的戰略遠見、康橋資本的支援,以及雙重上市佈局,I-Mab將攜手全球領先創新者,甄選並加速高潛力資產的開發。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步,這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力,並強化在亞洲市場的影響力。」 I-Mab執行長傅希湧博士表示:「2025年對I-Mab而言,是實現重大進展的一年。我們公佈的givastomig 1b期研究資料表現亮眼,使其有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法,並計劃於2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外,公司最近成功獲得額外資金支援,並吸引了多位經驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學顧問委員會。憑借堅實的研發基礎與今年的良好勢頭,我們對新戰略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續兌現『在全球範圍內架起創新與可及的橋樑,讓變革性藥物惠及患者』的使命。」…
唱響維也納:三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

唱響維也納:三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

維也納2025年10月16日 /美通社/ -- 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會(EASD 2025)近日在奧地利維也納成功召開。會議期間,三諾生物感測股份有限公司(簡稱「三諾」)主辦了國際行業研討會與閉門晚宴,全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。 國際專家一致好評,iCan CGM多項臨床表現卓越 在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上,Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM(愛看持續葡萄糖監測)系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能,應用,兒童」三大主題,公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料,展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角,深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外,還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。 Professor Lori Laffel iCan i6 CGM全球亮相,智慧監測體驗全面升級 三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan i6 CGM系統。除具備15天精準監測與舒適佩戴特性外,該系統還實現多項使用者體驗升級:搭載更智慧、更輕巧的感測器,實現一步式佩戴;支援27種語言,滿足全球使用需求;內建高海拔智慧補償演演算法,確保極端環境下數值可靠;增強移動應用整合,真正實現「無感監測,全球通用」的智慧體驗。 與此同時,三諾iCan CGM系統在歐洲超20個國家和地區的獨家代理及重要合作夥伴A.Menarini Diagnostics s.r.l也在EASD大會上展出了雙方共同推出的GlucoMen® iCan CGM系統。AMD透過沉浸式展臺體驗,重點展示了iCan系統的最新功能和臨床優勢,吸引了現場醫學專業人士的濃厚興趣與積極參與。 從預防到管理:構建閉環糖尿病管理生態 9月15日,三諾舉辦了一場專場晚餐研討會,向核心合作夥伴首次展示了全新的「A+C」糖尿病預防與管理生態系統。該模式透過將AGEscan無創篩查技術與CGM相結合,實現了糖尿病早期風險識別與精準幹預。同時亮相的還有三諾一體化院內血糖管理系統,該方案無縫銜接門診與住院場景,實現全流程數位化糖尿病管理,有效提升醫療效率與品質。 從CGM前沿臨床研究,到整合型防控與院內管理系統,三諾透過在EASD…