無限極「錦」動養生日 百人八段錦弘揚養生文化

無限極「錦」動養生日 百人八段錦弘揚養生文化

香港2025年10月16日 /美通社/ -- 無限極(香港)有限公司(下稱「無限極」)於10月11日西九文化區藝術公園海濱東草坪隆重舉辦「無限極『錦』動養生日」。活動當日,超過200位健康愛好者齊聚維港之畔,在中國香港健身氣功總會五位資深教練的專業帶領下,共同演練流傳逾千年的養生功法「八段錦」,親身體驗「調身、調息、調心」的和諧境界,場面盛大而震撼。是次大型健康盛事旨在將無限極「養生固本,健康人生」的健康養生理念深度融入社群,透過具象化的文化傳承與現代生活方式的結合,鼓勵香港市民將健康養生實踐於日常點滴之中。 健康養生:傳承千年智慧,推動現代養生實踐 活動在維港壯麗景緻的映襯下拉開帷幕。無限極香港及澳門市場負責人李麗嫦女士在開幕致辭中分享道:「八段錦不僅是中華民族流傳千年的養生瑰寶,其『調身、調息、調心』的核心要義,更與無限極長期倡導的『養生固本,健康人生』理念高度契合。」他進一步闡釋無限極獨特的健康養生體系:「我們堅信,真正的健康需要從根本著手。為此,我們系統性地提出『三調養』理論——透過扶正氣來增強身體防禦力,透過平陰陽來維持內在平衡,透過調臟腑來確保機體協調運作,此為健康之基石。同時,我們極力推崇『四合理』的生活實踐——強調飲食有節、起居有常、運動有度、情志有衡。無論是『多菜少肉七分飽』的飲食智慧,『充足睡眠子午覺』的休養之道,還是『每天行走一萬步』的運動堅持,都是無限極致力於為大眾提供的簡便易行、貼近生活實況的健康指引。」 除了氣勢恢宏的百人八段錦集體演練,活動現場更精心設定了「健康遊戲闖關活動」。該區域細分為「飲食有節區」、「起居有常區」、「運動有度區」及「情志有衡區」四大主題體驗區,透過一系列設計精巧、趣味盎然的互動遊戲,讓參與者在歡樂的氛圍中,直觀理解並親身實踐「四合理」的健康生活模式,並在過程中深入瞭解無限極的優質產品,如何將健康理念轉化為觸手可及的日常養生方案。 品質與低碳成就:堅守「100-1=0」質量原則 構建綠色產業鏈 榮膺「飛越品牌企業大獎」 無限極對健康理念的堅持,更延伸至其對產品品質近乎嚴苛的追求,以及對環境可持續發展的堅定履責。公司始終堅守「100-1=0」的質量管理理念,在質量管控的漫長鏈條中,任何一個微小的失誤都將導致整體結果歸零,因此必須確保每一個環節都萬無一失。這種對品質零容忍的態度,貫穿於從原料甄選、研發、生產到售後服務的全流程。正是這份極致的堅持,使得無限極旗下共計16款備受市場歡迎的明星產品,包括核心產品「時臻片」、「常欣衛」等,成功透過嚴格審核,榮獲香港優質標誌局頒發的Q嘜優質認證。此認證是對產品在安全性、功效性及穩定性方面達到香港市場高標準的承諾,為消費者提供了可靠的選購依據。 在締造卓越產品品質的同時,無限極深刻實踐「思利及人」的核心價值觀,將環境保護與社會責任融入企業基因,致力於構建一條對環境友善、資源節約的綠色產業鏈。公司實施了一系列具前瞻性的環保措施:將中草藥生產過程中產生的藥渣進行系統性回收,轉化為優質的生態肥料,實現農業廢棄物的資源化迴圈利用;在位於廣東新會及遼寧營口的現代化生產基地,大規模鋪設屋頂光伏發電系統,顯著提升清潔能源使用比例,減少碳足跡;更透過引進先進的汙水處理與中水回用技術,實現水資源的階梯利用,每年可成功節約數萬噸珍貴的自來水資源,展現了企業在資源保育方面的決心與成效。 憑藉其在產品創新上的持續突破、對品質標準的堅守,以及在綠色環保實踐方面的卓越領導力,無限極於2025年10月4日榮獲業界矚目的「飛越品牌企業大獎-金鑽獎」。此項殊榮不僅是對無限極品牌綜合實力、市場信譽及創新能力的高度認可,更是對其長期以來積極承擔企業社會責任、追求可持續發展模式所取得成就的公開表彰,標誌著其品牌價值與社會影響力邁上了新的臺階。 科研創新:匯聚全球頂尖智慧 驅動中草藥健康產品現代化 無限極產品卓越品質與持續創新能力的背後,是其對科研領域長期、巨額的投入,以及構建全球化科研合作網路的戰略眼光。公司始終堅持以科技為引擎,驅動中草藥健康產業的現代化與國際化。為此,無限極打造了「一個中心,多方科研技術平臺」的高效協同創新體系,整合內外部優勢資源。 其中,與世界頂級學府英國劍橋大學聯合設立的「劍橋無限極研究中心」,是這一體系中的國際化標誌。該中心聚焦於人體健康維持、衰老機理延緩及免疫功能提升等前沿領域的基礎與應用研究,匯聚了來自全球的頂尖科研人才,致力於將最先進的科學發現轉化為實質性的健康產品。 此外,與2011年諾貝爾生理學或醫學獎得主朱爾斯・霍夫曼(Jules A. Hoffmann)教授共同推動的「霍夫曼無限極研究計劃」,則深入探索免疫反應的基礎機制與調控路徑,為開發針對現代人群免疫健康問題的創新解決方案提供了深厚的科學理論支撐和技術路徑指引。這些高規格的國際科研合作,極大地提升了無限極在中草藥健康領域的基礎研究深度與技術創新高度。 強大的科研投入結出了豐碩的成果。截至2024年12月31日,無限極在全球範圍內已累計獲得有權專利582項,其中具備高技術門檻的發明專利多達319項,充分展現了其深厚的技術積累與創新能力。同時,無限極積極參與國家級重大科研專案,已牽頭或參與了共25項國家級、省部級科研課題,其中包括「十四五」國家重點研發計劃專項等,在推動行業科技進步中扮演著重要角色。 關於無限極 無限極(香港)有限公司為李錦記集團旗下成員,隸屬於「無限極全球」,自2010年成立以來,始終堅定不移地履行「弘揚中華優秀養生文化,共創更健康、更快樂的生活」的企業使命。無限極深耕於中華養生領域,獨特地在於其能夠融匯源遠流長的東方養生智慧與現代尖端科學技術,構建了一條貫穿中草藥原料規範化種植、前沿科學研究、智慧化生產製造、嚴苛質量控制、多元化銷售渠道與專業售後服務的全產業鏈體系。 公司現已成功推出包括「養固健」、「萃雅」、「心維雅」、「植雅」等在內的十多個品牌,產品矩陣覆蓋健康食品、美妝護膚、及家居用品三大品類,合計超過多款高品質產品,以滿足不同消費者的多元化健康與生活需求。透過推廣「養生固本,健康人生」這一獨特健康理念,以及「三調養、四合理」的行動指南,無限極不僅是優質健康產品的提供者,更是健康生活方式的倡導者和實踐者,致力於為廣大消費者、事業夥伴及社會創造長期而穩健的價值。 ⚠️ 重要提醒: 不得以任何形式進行違規直銷或傳銷活動。 小心涉及養生保健的產品宣傳,需有科學依據。
在同行評審研究中,TriNetX 成為引用次數最多的真實世界資料來源

在同行評審研究中,TriNetX 成為引用次數最多的真實世界資料來源

TriNetX 得到超過 2,000 次引用,年度增長近 80%。除了超越競爭對手,並推動頂級醫學期刊發表高影響力科學成果。 麻省劍橋2025年10月16日 /美通社/ -- TriNetX 的願景是建立一個互聯的世界,當中的資料與智慧力量可改善人類健康。根據最新 PubMed 資料分析(截至 2025 年 8 月 27 日),在同行評審刊物中,TriNetX 已成為引用次數最多的電子健康記錄資料集。 該研究結果顯示全球臨床研究人員、公共衛生機構和醫療組織的 TriNetX 資料使用,急劇增加。TriNetX 引用次數為 2,025,較最鄰近競爭對手(149 次)高出近 1,300%。這突顯 TriNetX 在推動現實世界證據生成中,擔任日益重要的角色。 從 2021…
亞洲大學攜手美國NucleicAI公司,建構主權AI生醫資料平臺

亞洲大學攜手美國NucleicAI公司,建構主權AI生醫資料平臺

結合全球先進技術與亞大科研能量,打造新一代健康資料生態系 臺中2025年10月14日 /美通社/ -- 亞洲大學致力培育AI智慧醫療大健康產業人才,校長蔡進發13日與美國麻省理工學院MIT、哈佛大學設立的Broad Institute之衍生公司NucleicAI共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希,正式簽署合作備忘錄雙方將共同開發並部署「生命科學資料平臺」(Life Science Data Platform),結合全球先進技術與亞大科研能量,打造新一代健康資料生態系。 亞大校長蔡進發(左)、美國麻州波士頓的 NucleicAI 公司共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希教授(右),簽署合作備忘錄(MoU),將共同開發「生命科學資料平臺」。 蔡校長表示,由哈吉希教授(Prof. Alireza Haghighi)、哈佛醫學院教授辛克萊(Prof. David Sinclair)共同創辦的NucleicAI,是一家新世代結合AI、基因體學及健康智慧的資料與平臺公司。與NucleicAI公司共同創辦人哈吉希教合作的契機,源自到美國矽谷參訪輝達NVIDIA總部,與創辦人黃仁勳會面時,探討與輝達在AI及醫療基因組分析平臺上的合作奠定基礎。此次合作將在臺灣境內架設維運平臺,確保資料主權,支援安全的資料共享、高階分析及科研合作,推動生命科學與健康產業的創新發展,是建構臺灣新一代健康資料生態系的重要里程碑,與亞大長期推動的生醫創新與數位健康戰略願景契合。 哈吉希教授指出,臺灣在生醫、學術生態方面具備世界級的優勢,此次合作將打造主權AI生醫資料平臺,有助於加速預測醫學、預防醫學與精準醫療的發展,同時促進更具成本效益的藥物研發。 辛克萊教授提到,這樣具前瞻、遠見的合作,將改變運用資料推進人類健康與延壽研究的方式,很高興能與亞大攜手,展現人工智慧與生命科學結合,所能創造的無限可能。 此次合作將以 NucleicAI 平臺為核心,建構大規模的生命科學資料平臺,並推展基因體學、表觀基因體學、AI分析及人類健康長壽等領域的研究合作。由「中亞聯大」體系亞大、亞大附屬醫院、中國醫藥大學附設醫院等,未來將逐步整合、安全管理有關生命科學與健康資料在該平臺,促進跨領域研究合作、隱私保護分析、AI洞察生成、及與國際產學研夥伴的更廣泛連結。 蔡校長強調,在執行時,雙方將嚴格遵守國際資料治理與法規準則,確保資料主權與安全。這項計畫突顯出在人工智慧時代下,建構安全且智慧化的生醫資料基礎設施對於公共健康、醫學研究與國家競爭力的重要性。 ⚠️ 重要提醒: 警惕資料洩露的風險,未做好充分的資料安全保護可能導致嚴重的法律責任和聲譽損害。
歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

-在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2025年10月14日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(denifanstat,ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通,並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA)溝通自2025年6月開始,並於2025年10月結束。 歌禮已完成地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的II期(NCT05104125)和III期研究(NCT06192264)。 在該III期研究中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT)分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他(ASC40)顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他(ASC40)相關的治療期間發生的不良事件(treatment-emergent adverse events,TEAE)均為輕度(1級)或中度(2級)。沒有與地尼法司他(ASC40)相關的3級或4級TEAE,且沒有與地尼法司他(ASC40)相關的嚴重不良事件(SAE)。未有觀察到與地尼法司他(ASC40)相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日,在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會(EADV)年會上,歌禮口頭報告了該項III期研究結果(連結)。 歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.(納斯達克股票程式碼:SGMT)獲得地尼法司他(ASC40)的大中華區獨家授權。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心項目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 欲瞭解更多資訊,敬請登錄網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢: Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com  歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com    ⚠️…
華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

臺北2025年10月14日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料,將於2025年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上以海報形式發表,該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment remodeling activity in cancer…
華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

臺北2025年10月14日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料,將於2025年歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上以海報形式發表,該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。 摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment remodeling activity in cancer…
2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中,與安慰劑相比,泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟(EULAR)乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點,與安慰劑相比,泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分,而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周,且具有良好的安全性,具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ -- 10月14日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣佈,泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示,該研究取得了積極的48周結果,在第24周即達到了主要終點和所有次要終點,其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比,在每個終點均達到高度顯著的p值(p<0.0001)。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30,於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會(ACR)年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗,納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組,持續48周。在第24至48週期間,安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI(歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數)較基線的變化,關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化,第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度(ESSDAI<5)的患者比例,第24和48周時ESSPRI(歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數)降低≥1分或≥15%(症狀顯著改善)的患者比例等。 48周研究的關鍵發現: ESSDAI較基線的變化:第24周時分別為-4.4(160mg)、-3.0(80mg)和-0.6(安慰劑);第48周時分別為-4.6(160mg)、-3.2(80mg)和-0.4(安慰劑),顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化:第24周時分別為-1.88(160mg)、-1.31(80mg)和 -0.36(安慰劑);第48周時分別為-2.56(160mg)、-1.74(80mg)和 -0.41(安慰劑),顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例:第24周時分別為71.8%(160mg)、47.1%(80mg)和19.3%(安慰劑);第48周時分別為73.0%(160mg)、49.1%(80mg)和 16.5%(安慰劑)。 ESSDAI <5分(低疾病活動度)的患者比例:第24周時分別為49.6%(160mg)、28.8%(80mg)和 10.9%(安慰劑);第48周時分別為55.0%(160mg)、32.7%(80mg)和12.2%(安慰劑)。 ESSPRI降低≥1分或≥15%(症狀顯著改善)的患者比例:第24周時分別為86.2%(160mg)、63.0%(80mg)和 32.2%(安慰劑);第48周時分別為89.1%(160mg)、75.4%(80mg)和 33.3%(安慰劑)。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵,並且與其他自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病)的既往研究一致,未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病,以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦,還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現,以及多系統內髒損害,長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制,缺乏有效、系統的對因治療方法,存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點融合蛋白,此前,泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格,並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日,該適應症的中國上市申請已獲CDE受理,成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒:…
2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

2025 ACR摘要公佈!泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中,與安慰劑相比,泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟(EULAR)乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義 泰它西普達到了主要終點和所有次要終點,與安慰劑相比,泰它西普組患者的疾病活動顯著改善 接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分,而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周,且具有良好的安全性,具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。 煙臺2025年10月14日 /美通社/ -- 10月14日,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)宣佈,泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示,該研究取得了積極的48周結果,在第24周即達到了主要終點和所有次要終點,其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比,在每個終點均達到高度顯著的p值(p<0.0001)。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30,於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會(ACR)年會上以「最新突破性壁報」展示。 這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗,納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組,持續48周。在第24至48週期間,安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。 該研究的主要終點是第24周時ESSDAI(歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數)較基線的變化,關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化,第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度(ESSDAI<5)的患者比例,第24和48周時ESSPRI(歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數)降低≥1分或≥15%(症狀顯著改善)的患者比例等。 48周研究的關鍵發現: ESSDAI較基線的變化:第24周時分別為-4.4(160mg)、-3.0(80mg)和-0.6(安慰劑);第48周時分別為-4.6(160mg)、-3.2(80mg)和-0.4(安慰劑),顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化:第24周時分別為-1.88(160mg)、-1.31(80mg)和 -0.36(安慰劑);第48周時分別為-2.56(160mg)、-1.74(80mg)和 -0.41(安慰劑),顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例:第24周時分別為71.8%(160mg)、47.1%(80mg)和19.3%(安慰劑);第48周時分別為73.0%(160mg)、49.1%(80mg)和 16.5%(安慰劑)。 ESSDAI <5分(低疾病活動度)的患者比例:第24周時分別為49.6%(160mg)、28.8%(80mg)和 10.9%(安慰劑);第48周時分別為55.0%(160mg)、32.7%(80mg)和12.2%(安慰劑)。 ESSPRI降低≥1分或≥15%(症狀顯著改善)的患者比例:第24周時分別為86.2%(160mg)、63.0%(80mg)和 32.2%(安慰劑);第48周時分別為89.1%(160mg)、75.4%(80mg)和 33.3%(安慰劑)。 泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵,並且與其他自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病)的既往研究一致,未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。 乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病,以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦,還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現,以及多系統內髒損害,長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制,缺乏有效、系統的對因治療方法,存在巨大未滿足的臨床需求。 泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點融合蛋白,此前,泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格,並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日,該適應症的中國上市申請已獲CDE受理,成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒:…
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者

雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者

上海2025年10月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請(IND)在美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中,大多數患者會表達5個TAA之一。其中,約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。 雲頂新耀執行長羅永慶表示:「EVM14首例患者在美國的成功入組,體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展,也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大,現有標準治療難以形成持久免疫記憶,仍未實現令人滿意的治療效果,存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗,EVM14不僅可成為現有療法的有力補充,還可能減少復發,有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准,我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力,為全球患者帶來更多治療選擇,提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中,參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明,EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外,研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗體)的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性,支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液(也稱為EVM14)是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒(mRNA-LNP)通用現貨型腫瘤治療性疫苗,由編碼5個腫瘤相關抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後,EVM14可被抗原呈遞細胞(APC)攝取並翻譯成靶抗原,經加工後由主要組織相容性復合體(MHC)分子呈遞,啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織,識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。  前瞻性宣告 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」 及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務,除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒: 需警惕可能的利益衝突,審核公司是否向投資者或公眾提供了過度樂觀的期望,同時務必提醒讀者,早期臨床試驗結果並不代表最終療效。未經嚴謹科學評估前,任何聲稱「通用現貨型」的產品都應謹慎看待。關注該公司是否對EVM14注射液的風險進行足夠披露,包括潛在副作用、適應症範圍等。
雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者

雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者

上海2025年10月14日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請(IND)在美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局(NMPA)均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中,大多數患者會表達5個TAA之一。其中,約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。 雲頂新耀執行長羅永慶表示:「EVM14首例患者在美國的成功入組,體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展,也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大,現有標準治療難以形成持久免疫記憶,仍未實現令人滿意的治療效果,存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗,EVM14不僅可成為現有療法的有力補充,還可能減少復發,有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准,我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力,為全球患者帶來更多治療選擇,提高患者生活質量。」 在EVM14全球多中心I期臨床試驗中,參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。 臨床前試驗結果表明,EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外,研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗體)的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性,支援在臨床上對聯合用藥的探索。 關於EVM14 EVM14注射液(也稱為EVM14)是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒(mRNA-LNP)通用現貨型腫瘤治療性疫苗,由編碼5個腫瘤相關抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後,EVM14可被抗原呈遞細胞(APC)攝取並翻譯成靶抗原,經加工後由主要組織相容性復合體(MHC)分子呈遞,啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織,識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。  前瞻性宣告 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」 及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務,除非法律要求。 參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒: 需警惕可能的利益衝突,審核公司是否向投資者或公眾提供了過度樂觀的期望,同時務必提醒讀者,早期臨床試驗結果並不代表最終療效。未經嚴謹科學評估前,任何聲稱「通用現貨型」的產品都應謹慎看待。關注該公司是否對EVM14注射液的風險進行足夠披露,包括潛在副作用、適應症範圍等。