Elevaris Medical Devices 任命新任首席工程兼營運總監

Elevaris Medical Devices 任命新任首席工程兼營運總監

波士頓2025年10月31日 /美通社/ -- Elevaris Medical Devices 是一間為業界領先的跨國醫療保健公司提供合約開發與製造服務的公司。該公司今日宣佈任命 Salvador Montes 為其新任首席工程兼營運總監。 「我對 Elevaris 所傳承的深厚基礎深表敬意,並堅信我們在實現可持續增長和客戶滿意度方面潛力無限。」 Montes 將負責該公司在美國、英國和南韓設施的全球工程策略與營運。 「Sal 帶來豐富的環球經驗,在執行力、卓越營運和持續改進方面,擁有極為深厚的資歷。」Elevaris Medical Devices 行政總裁 Richard Zrebiec 表示,「他帶來的嚴謹態度、活力與遠見令我們感到振奮,這將有助於我們不斷加強工程和製造能力,以推動業務增長,並為客戶創造卓越價值。」 Montes 為 Elevaris 帶來超過 25 年經驗,他曾在醫療、航太及消費品行業,領導跨越多地的製造和供應鏈營運。他的專業知識涵蓋精益轉型、初創企業、併購以及營運重整;並且,他在建立高效團隊及推動可持續成果方面,往績彪炳。他擅長整合精益原則、銷售、庫存和營運規劃、日常管理系統以及策略部署,將卓越營運與業務及持份者成果直接掛鉤。 「我很高興能加入這個由開發和工程專家組成的團隊,他們專注於應用如此廣泛的製造能力,為醫療器材客戶提供精準的解決方案。」Montes…
深耕歐盟市場,科興製藥赴德國參加2025 CPHI歐洲展

深耕歐盟市場,科興製藥赴德國參加2025 CPHI歐洲展

德國法蘭克福2025年10月31日 /美通社/ -- 近日,備受全球製藥行業矚目的CPHI Frankfurt 2025在德國法蘭克福展覽中心圓滿落幕!科興製藥攜核心產品與商業化解決方案重磅亮相,以專業的品牌形象、高品質的產品矩陣和前瞻的合作理念,成為展會焦點,為公司的全球化佈局注入強勁動力! 深度對接,共話海外新機遇 展會期間,公司海外營銷團隊與來自德國、法國、西班牙等歐洲主要市場,以及其他新興市場的上百位客戶進行了一對一深度洽談。雙方圍繞產品准入、市場佈局、公司國際化戰略等核心議題展開充分溝通,精準對接需求痛點,量身定製海外商業化合作方案。 從原料到成品制劑,從合規出海到本土化運營,公司向客戶展示的全週期產品矩陣與全鏈條服務體系,充分展現了科興製藥在製藥領域的研發技術沉澱與生產精益管理上的創新實力。不少海外客戶在詳細瞭解公司引進產品和全鏈條服務優勢後,紛紛表現出合作意向,洽談區座無虛席,現場氛圍火爆。 展會期間,科興製藥已與來自摩洛哥客戶達成EPO協議、與阿爾及利亞就英夫利西等多個產品的註冊和本土化運營進行了深入探討,為後續進一步合作、深耕全球市場奠定了堅實基礎。 此次展會不僅是產品與服務的展示平臺,更是行業資訊共享、資源整合的重要橋樑。對此,公司團隊還積極走訪同行展臺,預約客戶洽談、與行業夥伴交流全球製藥行業趨勢、海外市場政策動態,為公司產品後續的出海策略最佳化積累寶貴經驗,同時挖掘潛在客戶。 蓄力遠航,開拓全球新藍圖 近年來,公司著力打造「全球選品、全球覆蓋」的平臺型出海模式,從全球範圍內發現、引進高品質藥物,品種覆蓋全面;按照細分治療領域佈局全週期的產品矩陣,為醫患提供系統的用藥解決方案。目前公司引進產品20多款,覆蓋腫瘤、自免、代謝、骨科及眼科等領域,商業化平臺日漸成熟,出海產品加速落地。 其中,今年前三季度英夫利西單抗成功獲得印尼、孟加拉國上市批准;貝伐珠單抗實現多國突破,順利在印尼、哥倫比亞、巴基斯坦等國家獲批,覆蓋東南亞、拉美及南亞重點市場,尤其是哥倫比亞,獲批2個多月便實現發貨,而重點產品白蛋白紫杉醇表現更為亮眼,今年在歐盟持續放量,帶動了海外銷售收入的同比顯著增長。 此次展會的熱烈反響,充分印證了公司產品在全球市場的競爭力與認可度。未來,公司將持續深化與全球客戶的戰略合作,聚焦海外市場需求,最佳化產品與服務,加速推進產品出海程序,拓展更廣闊的全球市場空間,與合作夥伴攜手共贏,為全球醫藥行業發展貢獻中國力量!   ⚠️ 重要提醒: 未經授權的藥品推廣在歐盟可能面臨嚴厲的處罰。智慧財產權侵權將導致法律訴訟和經濟損失。資料隱私違規將受到GDPR的制裁。
「AXA BetterMe Weekend」五週年盛典圓滿舉行 吸引逾13,000人參與

「AXA BetterMe Weekend」五週年盛典圓滿舉行 吸引逾13,000人參與

匯聚正能量點亮全城    鼓勵市民持續追求BetterMe 香港2025年10月31日 /美通社/ -- AXA安盛香港及澳門(「AXA安盛」)年度社群嘉年華「 AXA BetterMe Weekend」於10月25至26日在西九文化區安盛竹翠公園圓滿舉行。今年活動踏入第五週年,吸引逾13,000人參與。AXA安盛品牌大使鄭秀文(Sammi)親臨為活動揭開序幕並與現場觀眾親切互動,為嘉年華增添更多亮點與活力。現場節目內容豐富、氣氛熱鬧,不少市民攜同家人好友參與,共度一個充滿歡樂與正能量的週末。 今年活動以「BetterMe Express 主題列車」為主題,延續「精神健康」、「體能健康」與「綠色生活」三大核心元素。現場設有多元化的互動攤位、舞臺表演及免費工作坊,讓參加者在娛樂之餘,更體會身心健康與環境保護的密切關係。現場節目精彩紛呈,AXA安盛品牌大使鄭秀文與觀眾熱情互動,加上本地著名樂隊Pandora帶來氣氛熱烈的現場演出,為嘉年華注入無限活力。同場還有大型巡遊派對、泡泡表演、街頭音樂、首個BetterMe健康遊樂場及巨型充氣彈床等環節,更讓市民盡情投入,共度歡樂週末。 此外,AXA安盛再度與利物浦國際足球學校(香港)攜手舉辦兒童足球訓練體驗,宣揚運動的重要性。AXA安盛更連同ELEMENTS圓方、綠色力量、香港快運、香港遊泳學校、Klook等多個合作夥伴送出豐富獎品,包括機票、旅遊禮品卡、運動產品、飲品和餐飲禮券、及五週年限量禮品等,令參與市民滿載而歸。   AXA安盛中國大陸、香港及澳門行政總裁尹玄慧表示:「過去五年,『AXA BetterMe Weekend』不僅是一個推動全民健康的平臺,更成為一個傳遞正能量的社群盛事。我們堅信,真正的健康涵蓋身心靈和環境的和諧共存。未來,我們將繼續致力推動健康、可持續的生活方式,並透過實際行動支援社群的長遠發展。我們希望每個人都能找到自我提升的力量,共同創造一個更健康、更美好的未來,讓『BetterMe』成為大家持續追求的目標。」 工作繁忙卻始終保持最佳狀態的AXA安盛品牌大使鄭秀文(Sammi)分享了她的成功秘訣:「我深信相信自己,才能突破自我,這與AXA安盛的品牌精神——『Know You Can』非常契合。保持身心平衡也非常重要,強大的心靈能為身體帶來滿滿的正能量,讓我走得更遠,取得更長遠的成功。」Sammi亦就活動主題「BetterMe」分享了她的體會:「BetterMe並非要變成完美的人,而是學會接受自己的脆弱和不完美,學習『與自己好好相處』。我會繼續努力向前,人生的真正意義在於盡力而為,最重要的是保持快樂與滿足。」 AXA安盛致力於全方位關注客戶的身心靈健康。除了每年舉辦的社群盛事「AXA BetterMe Weekend」外,其全方位身心支援平臺「AXA BetterMe」亦提供近20項全面的身心健康服務,涵蓋身體健康、心理健康及健康管理範疇。其中,「健康同步計劃」由家庭醫生、營養師及私人健身教練組成專業團隊,為客戶及市民提供全方位的健康指導。大眾只需透過 Emma by AXA應用程式,即可隨時隨地享用AXA BetterMe的多元服務,讓健康管理更便捷、更貼心。 瞭解更多關於AXA BetterMe,可登入:https://www.axa.com.hk/zh/axa-betterme。 如欲觀看更多關於AXA BetterMe Weekend的精華片段,請瀏覽影片連結:https://youtu.be/befXTZ9xwo0。…
藥明巨諾與再生元簽署戰略合作補充協議,攜手加速TCR-T療法開發

藥明巨諾與再生元簽署戰略合作補充協議,攜手加速TCR-T療法開發

上海2025年10月31日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所程式碼:2126)一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,宣佈與全球領先的生物科技公司再生元製藥公司(以下簡稱「再生元」)簽署戰略合作補充協議。這一修訂不僅標誌著雙方長期合作關係的重要升級,也開啟了雙方在TCR-T細胞療法及平臺化技術創新的新階段。  透過本次補充協議,藥明巨諾將獲得最高可達5,000萬美金的付款,包括MAGE-A4產品開發里程碑付款、藥品生產流程監管里程碑付款、選擇權行使費、慢病毒載體製造流程里程碑付款。 根據補充協議,再生元將為藥明巨諾的MAGE-A4靶點產品相關特定開發活動提供資金,於簽署修訂協議後向本公司支付首付款,並於達成補充協議所載特定開發里程碑事件時支付一系列一次性、不可退還的里程碑付款。此舉不僅將大幅減少公司實體瘤臨床專案開發中的資金支出,同時保障了該專案能在巨大且未滿足的臨床需求背景下持續推進。藥明巨諾仍將保留原先所擁有的在大中華地區開發及商業化該產品的權益。 本次補充協議進一步擴大了合作範圍,新增了核心技術許可內容:再生元經授予將有權獲得藥明巨諾自主研發的藥品生產工藝(Drug Product Process)技術的非獨家全球許可;並擁有獲得慢病毒載體製造工藝(Lentiviral Vector Manufacturing Process)的選擇權。上述由藥明巨諾自主開發的內部工藝平臺,再次獲得全球領先企業的高度認可,充分體現出藥明巨諾在工藝創新、GMP成熟度與技術規範方面的國際競爭力。 值得強調的是,上述技術許可均為非獨家全球許可,藥明巨諾保留全部技術所有權與未來合作靈活性,以確保能在後續戰略合作和授權談判中持續釋放平臺價值。 藥明巨諾董事會主席兼執行長劉敏表示:「本次補充協議的簽署,不僅是對我們技術平臺能力的高度肯定,更是公司在實體瘤研發領域持續拓展與突破的重要體現。我們非常榮幸能與再生元達成深度合作,加快開發更多具有突破性治療價值的細胞免疫治療產品,共同推動細胞治療在全球範圍內的進一步發展。」 本次合作升級充分彰顯藥明巨諾在細胞治療領域的研發實力、平臺價值與全球合作能力,同時也體現公司為患者及股東持續創造長期價值的承諾。   ⚠️ 重要提醒: 藥品研發和商業化涉及嚴格的監管,任何違規行為都可能導致嚴重的法律後果。高度關注TCR-T療法的安全性風險,確保患者的權益得到充分保護。注意資料隱私保護,確保患者資料的安全。
新華絲路:中國樟樹中醫藥交易會深度融合創新與傳統

新華絲路:中國樟樹中醫藥交易會深度融合創新與傳統

北京2025年10月31日 /美通社/ -- 被譽為「中國藥都」的樟樹市是中國歷史悠久的中藥產業中心,該市在其年度中醫藥交易會上,積極推動中國傳統醫藥與診療服務實現傳統與創新的融合。 第五十六屆全國藥材藥品交易會於10月16日至18日在中國東部江西省樟樹市舉行。本屆交易會為中醫藥專家提供了一個交流平臺,圍繞中醫藥資源保護、衛星遙感技術應用等前沿議題展開探討,旨在促進行業高質量發展。 交易會還特設了一站式對接平臺,助力中醫藥企業為其最新的創新藥物和技術尋找合作夥伴,實現規模化生產。會上簽署了十項中醫藥產業專案合作協議,涵蓋醫療裝置和新藥研發領域。 展會期間,眾多參觀者興致勃勃地體驗了由機器人或AI「醫生」提供的中醫診療服務。高科技在診斷過程中的應用,能夠在兩分鐘內採集患者的脈象資訊並識別其體質,為中醫師提供高效、精準的參考依據。這不僅保留了中醫辨證施治的個性化特色,也提高了初步篩查病人的效率。 與此同時,交易會上還展出了多款融入中醫藥元素的文創產品,例如中藥製成的冰棒、手鏈和口紅等,進一步拓展了中醫藥在人們日常生活中的應用場景。 原文連結:https://en.imsilkroad.com/p/348067.html ⚠️ 重要提醒: 需注意中藥材質量安全、交易會合規性、中醫藥宣傳規範等方面的風險。
新橋生物子公司 Visara 將 VIS-101 在大中華區及部分亞洲國家的獨家許可轉讓給雲頂新耀

新橋生物子公司 Visara 將 VIS-101 在大中華區及部分亞洲國家的獨家許可轉讓給雲頂新耀

新橋生物子公司 Visara 將 VIS-101 在大中華區及部分亞洲國家的獨家許可轉讓給雲頂新耀,藉助雲頂新耀強大的臨床與商業化專業能力,加速這一潛在同類最佳濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD) 、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)療法的開發。 新橋生物同時宣佈,任命雲頂新耀總裁兼首席財務官何穎先生(Ian Woo)為公司董事會成員,他將為董事會帶來在國際生物製藥領域財務、運營及管理方面的豐富專業經驗。 VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型雙特異性生物分子,相較現行標準療法,有望為wet AMD、DME及RVO患者提供更有效且持久的治療效果。目前該專案正在中國完成一項 II 期研究,預計將於 2026 年具備開展 III 期試驗的條件。 美國馬裡蘭州羅克維爾2025年10月30日 /美通社/ -- 新橋生物(NovaBridge Biosciences;納斯達克程式碼:NBP,下稱「新橋生物」或「公司」)今日宣佈,旗下子公司 Visara, Inc.(下稱「Visara」)已轉讓其獨家許可協議給雲頂新耀(Everest Medicines;香港聯交所程式碼:1952),授予其在大中華區及部分其他亞洲國家開發、生產與商業化 VIS-101(一款靶向 VEGF-A…
聚焦產業化實踐、探索全球化路徑,第三屆香港具身智慧醫療科技論壇圓滿落幕

聚焦產業化實踐、探索全球化路徑,第三屆香港具身智慧醫療科技論壇圓滿落幕

香港2025年10月30日 /美通社/ -- 人工智慧如何革新診斷體驗?機器人怎樣提升手術精準水準?醫療AI距離實現普惠化還有多遠?醫療技術發展的最新趨勢與未來路徑是什麼?這些備受社會關注的熱點話題,在由中國科學院香港創新研究院人工智慧與機器人創新中心(CAIR)主辦的第三屆香港具身智慧醫療科技論壇(The 3rd CREATE Symposium)上,由數十位行業頂尖專家進行了全面解析,並給出了權威解答。 10月27日,本屆論壇第二天的活動延續了首日的精彩,高水平學術交流與跨領域的思想碰撞,進一步激發了業界對醫療未來的深度思考。同時,論壇圍繞「醫工結合」和「企業出海」等主題,系統探討了醫療技術的產業化實踐方法,並積極謀劃了智慧醫療的全球化推廣路徑,精彩的觀點分享引發了參與者的熱烈反響與廣泛討論。 CAIR副主任孟高峰教授在歡迎致辭中表示,CREATE Symposium作為全球醫療科技領域的重要跨界交流平臺,依託香港特別行政區的獨特區位和創新優勢,有力推動了中國與國際之間的合作。他強調,"CREATE"不僅是大會的主題,更是我們共同的目標,希望透過多領域的創新合作,創造醫療科技的無限可能,助力全球醫療健康事業的發展。 山東大學齊魯醫院副院長韓輝在開場致辭中介紹了醫院在醫療數智化轉型中的創新實踐,包括與CAIR共同釋出的喉鏡診斷大模型,以及「聆音」超聲大模型在醫院婦產科開展的臨床回溯性驗證等。他認為人工智慧已成為引領未來醫療發展的重要驅動力,透過不斷深化其在臨床場景的應用,可以顯著提升醫療服務效率和患者就醫體驗。 香港中文大學外科學系名譽臨床副教授及外科學系神經外科組主任陳達明在《全球性臨床挑戰:輸養、出血和沖洗》的主旨演講中,以詳實的臨床例項和全球資料,深入剖析了當前醫療領域的三大全球性挑戰:「鼻胃管置入的精準定位」、「術中失血量的精確評估」以及「手術清潔流程的規範化」。他指出,人工智慧技術正是攻克這些臨床難題的核心關鍵,並呼籲AI技術團隊與醫療團隊緊密協作,透過醫療技術的全面創新,推動全球醫療安全水平的持續提升。 新加坡中央醫院耳鼻喉科-頭頸外科主任兼高階顧問、臨床轉化研究部主任、杜克-新加坡國立大學醫學院副教授林水明以《AI技術在頭頸部領域的應用》為題發表了精彩演講,重點介紹了其在癌症早期篩查、影像分析、手術輔助技術方面的最新研究突破,並提出了多項技術創新的臨床轉化建議。他強調,跨學科協作是技術從實驗室走向臨床的關鍵,特別是在醫學與工程、資訊科學的交叉領域,只有透過整合多學科資源和專業力量,才能加速新技術的臨床轉化和規模化應用。 香港理工大學生物醫學工程講座教授、梁顯利生物醫學工程教授鄭永平圍繞《人工智慧在增強神經肌肉超聲成像中的應用》分享了其團隊最新研究的「超聲肌電圖」(SMG)等多項技術成果,展現了人工智慧與超聲技術結合在神經肌肉成像、動態監測和個人化醫療中的巨大潛力。他認為,AI未來將像電力和網際網路一樣成為工具化的存在,而科研人員需要關注具體問題,利用AI創造真正能夠改變醫療實踐的創新解決方案。 隨後,新加坡國立大學機械工程系終身副教授朱志光,九龍中醫院聯網創新委員會及智慧醫院管理委員會主席、香港伊利沙伯醫院神經外科副部門主管及顧問醫生麥凱鈞,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院超聲影像科主任、主任醫師、教授崔新伍,中山大學附屬第一醫院神經科副主任、主任醫師、教授陳子怡,四川大學華西醫院麻醉手術中心主任醫師、教授杜磊,商湯醫療聯合創始人兼首席醫學官錢琨等嘉賓也分享了各自領域的最新研究成果和實踐經驗,為大會提供了多學科、多領域的創新思路與解決方案,也為跨學科協作與產業融合提供了更廣闊的視野和發展方向。 此外,本屆論壇還在香港科學園舉辦了CAIR展廳參觀、醫工結合、企業出海分論壇等特色活動。這些活動內容充實、形式多樣,不僅展示了前沿技術,還為出席者提供了探索產業化路徑與分享全球化經驗的寶貴平臺。 在CAIR展廳的參觀中,與會嘉賓深入瞭解了新一代醫療AI大模型CARES 3.0、中山一附院呼吸鏡診斷模型、「齊魯•鏡界」喉鏡診斷模型、EchoCare聆音超聲模型、AI增強現實數位人、具身智慧超聲機器人、術中低場MRI成像系統、實時醫學物理模擬平臺、手術室空間感知系統、微創腦手術柔性機器人等多項前沿技術成果,並就技術效能、臨床應用、市場前景等問題與研發人員進行了深入的溝通,為推動技術轉化和產業化提供了寶貴的思路與建議。 在醫工結合分享環節,CAIR創新與產業轉化總監劉加因重點介紹了中心的科研實力、技術成果、國際化資源以及靈活多樣的合作模式; CAIR副研究員易東詳細展示了醫療多模態大模型CARES 3.0的進展與應用; CAIR高階工程師高原深入分享了全球首款即時醫療多物理場模擬系統。透過現場講解與互動交流,進一步拉近了CAIR與醫療領域專家及企業的合作距離,為未來的跨界合作和創新發展奠定了堅實基礎。 隨後,CAIR與香港科技園公司共同舉辦了CREATE Symposium企業出海分論壇。現場邀請了香港投資推廣署首席經理(生命與健康科學)雷雅萍、邁科唯醫療品質法規負責人李忠、微創暢行機器人總經理李大江、科臨資料創始人及臨床評價專家馮會梅、香港科技園公司業務發展高階經理張家進、德勤中國審計及鑒證總監關偉銓、德勤中國合夥人、稅務與商務諮詢黃壽康等各個領域的權威專家,從戰略佈局、法律法規、實踐經驗、市場分析、創科生態、稅務經驗以及赴港上市等多個企業最為關心的問題,分享了各自在行業中的成功案例與實用經驗。期間,斑馬星球科創加速平臺創始合夥人洪為民、上海傲意資訊科技有限公司創始人兼CEO倪華良、關偉銓、張家進、李忠、劉加因等嘉賓又透過圓桌討論為出席者提供了切實可行的出海建議和策略,提升了大家對未來全球化市場佈局和戰略決策的信心。  最後,本屆論壇在熱烈而富有成果的交流中圓滿落下帷幕。為期兩天的活動,成功搭建了一個跨界融合、連結全球的高階對話平臺,切實促進了產學研各界的交流與合作。與會嘉賓的高水準學術演講與對行業前沿趨勢的深入剖析,不僅為參與者提供了寶貴的戰略見解,更為推動全球醫療科技的創新與變革注入了新的動能,也進一步鞏固並提升了香港作為國際一流醫療科技樞紐的核心地位。 未來,CAIR將繼續攜手各界夥伴,透過持續開放的全球合作與協同創新,致力於推動具身智慧等尖端技術與醫療實踐的深度融合,催生更多原創性、突破性的解決方案,為改善人類健康福祉、提升全球醫療服務質量貢獻智慧與力量。 ⚠️ 重要提醒: 注意:本評估基於目前文章內容,僅為初步分析。具體風險程度可能需要根據論壇內容的詳細資訊進行調整。
雲頂新耀與Visara簽訂協議 將在大中華區及其他亞洲市場開發及商業化VIS-101

雲頂新耀與Visara簽訂協議 將在大中華區及其他亞洲市場開發及商業化VIS-101

雲頂新耀獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家開發、生產及商業化VIS-101。 根據指定獨家許可,雲頂新耀將支付700萬美元(相當於約人民幣4,970萬元)的預付款,及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷;最高不超過8,900萬美元(相當於約人民幣6.32億元)的潛在開發及銷售里程碑款項;以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。 VIS-101是一款新型雙功能生物制劑,針對VEGF-A與ANG-2,其療效較第一代治療更為顯著,可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療效益。VIS-101預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。 雙方將充分協同,依託雲頂新耀卓越的臨床開發與商業化平臺,高效推進VIS-101在中國及亞洲地區的臨床開發和商業化,加速為患者帶來這一潛在同類最佳的眼科創新療法。 目前,抗VEGF(血管內皮生長因子)療法是眼底疾病的主要治療手段,透過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏,從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約230億美元,預計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊,僅在中國,wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1,500萬,每年新增約60萬例,而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬,存在巨大的未被滿足的臨床需求。 上海2025年10月30日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱「公司」)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,宣佈已與Visara, Inc.(以下簡稱「Visara」)簽訂協議,獲得獨家許可,在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨床開發、生產和商業化VIS-101。Visara為新橋生物(前稱為I-Mab,及為一家於納斯達克全球市場上市的公司,股票程式碼:NBP)的附屬公司。 根據指定獨家許可,雲頂新耀將支付700萬美元(相當於約人民幣4,970萬元)的預付款,及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷;最高不超過8,900萬美元(相當於約人民幣6.32億元)的潛在開發及銷售里程碑款項;以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。 VIS-101是一款新型雙功能生物制劑,針對VEGF-A與ANG-2,其療效較第一代治療更為顯著,可有望為濕性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療效益。VIS-101已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究,目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍II期臨床試驗,預計將於2026年具備進入III期臨床試驗的條件。 目前,抗 VEGF(血管內皮生長因子)療法是眼底疾病的主要治療手段,透過抑制眼內異常新生血管的生成與滲漏,從而改善視功能。2024年全球抗 VEGF 眼科藥物市場規模已達約230億美元,預計到2030年將超過400億美元。眼科藥物市場空間廣闊,僅在中國,wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1,500萬,每年新增約60萬例,而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬,存在巨大的未被滿足的臨床需求。 雲頂新耀執行長羅永慶表示:「我們非常高興與Visara建立合作夥伴關係,此次戰略合作引入的創新藥物VIS-101兼具高度差異化與商業潛力,進一步豐富了公司的後期產品管線,並將業務拓展至眼科這一臨床需求尚未充分滿足且具有創新機會的藍海治療領域,為公司發展注入新的增長動能。未來,我們將依託公司卓越的臨床開發能力和商業化平臺,高效推進VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國及亞洲地區的臨床開發與商業化程序,盡快為患者提供這一創新治療選擇。」 新橋生物執行長傅希湧博士表示:「此次將VIS-101大中華區、韓國及東南亞地區的權益授權給雲頂新耀,是我們在最佳化全球商業佈局、推動全球臨床開發協同方面邁出的重要一步。我們期待與雲頂新耀共同推進該產品在亞洲地區的戰略協作,為更多患者帶來創新治療選擇。」 Visara聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士表示:「…
歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

-在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支援在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對提升約91%。 -ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化 (no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑。 -預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36新藥臨床試驗申請(IND)。 -本公司將於中國標準時間2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。 香港2025年10月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。 ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計最佳化的ASC36實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度,從而支援每月一次皮下給藥,且注射體積不超過1毫升。這些經設計最佳化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。 在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36緩釋皮下儲庫型(depot)制劑的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支援ASC36有望在人體中實現每月一次給藥治療肥胖症。 在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中(DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性),給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide,ASC36減重達10.01%,petrelintide達5.25%,ASC36的減重效果相對提升達91%(表1)。每毫克多肽的減重效果更優,也可能使ASC36在規模化生產中成本更低。 表1. 在經過7天治療的DIO大鼠中,ASC36的減重效果顯著優於petrelintide,且差異具有統計學顯著性 組別 給藥方案…
最具潛力全面替代永久支架:高潤霖院士團隊公佈先健科技IBS®冠脈支架II期及III期臨床研究兩年隨訪結果

最具潛力全面替代永久支架:高潤霖院士團隊公佈先健科技IBS®冠脈支架II期及III期臨床研究兩年隨訪結果

深圳2025年10月29日 /美通社/ -- IBS®可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(簡稱「IBS®冠脈支架」)由先健科技子公司元心科技(深圳)有限公司自主研發,為全球首創全降解鐵基可吸收冠脈支架。 於美國當地時間10月25-28日召開的經導管心血管治療年會(TCT 2025)上,IBS®冠脈支架的三項主題均獲大會採納,並由中國醫學科學院阜外醫院宋雷教授代表高潤霖院士和全體研究者面向全球重磅公佈。 IBS®冠脈支架以顛覆性創新和優異的臨床資料在全球心血管介入領域最具影響力的學術盛會上獲得了全球學界及行業的高度認可和廣泛關注。 主題一|IBS®冠脈支架II期臨床研究兩年隨訪結果 IBS®冠脈支架II期臨床研究(IRONMAN-II)兩年隨訪結果在本次TCT大會Late-Breaking Clinical Science專場面向全球行業首次公佈。 IBS®冠脈支架II期臨床研究是一項前瞻性、多中心、單盲、隨機對照臨床研究,主要研究終點為冠脈支架植入術後兩年病變節段內晚期管腔丟失(In-Seg. LLL)。該項臨床研究於2022年3月正式啟動,僅用時9個月便順利於國內36家中心完成全部518名受試者入組,1:1隨機分配至試驗組(IBS®冠脈支架)和對照組(Xience®依維莫司藥物洗脫冠脈支架)。 兩組在器械成功率和病變成功率上均達到100%。在臨床成功率上,試驗組達99.6%,略高於對照組 98.8%,顯示出IBS®冠脈支架具有良好的推送性、透過病變性、支撐力及回撤效能。 IBS®冠脈支架: 安全性和有效性與永久金屬支架相當 IBS®冠脈支架II期臨床研究兩年隨訪顯示,病變節段內晚期管腔丟失(In-Seg. LLL): 試驗組0.28±0.52mm VS 對照組0.23±0.43mm,無顯著性差異,符合預設非劣標準,達到主要研究終點! 圖:IBS II期臨床研究主要終點 同時,兩年隨訪結果觀察到,試驗組無試驗支架血栓事件發生,對照組發生1例試驗支架血栓事件。 II期臨床研究兩年隨訪結果充分驗證,IBS®冠脈支架非劣於目前市場主流的藥物洗脫金屬支架,進一步展示出了理想的安全性和有效性! 同時,本項臨床研究還充分證明瞭IBS®冠脈支架具有更廣的適用範圍,在挑戰性病例中,表現同樣出色! IBS®冠脈支架:適用更高的複雜病變比例 本項研究的試驗組與對照組基線情況相似,患者入組條件與真實世界患者情況高度吻合,且冠狀動脈病變分型中的複雜病變(即B2/C病變)比例在試驗組中更高:試驗組71.6% vs 對照組63.4%…