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邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗

上海2026年4月15日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的生物制藥公司，宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白（α-syn）PET示蹤劑18F-FD4（研發代號：SST001）於近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，將啟動I期臨床試驗。此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究，將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展，計劃納入健康志願者、多系統萎縮（MSA）患者及帕金森病（PD）患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵，為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵，然而，當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑，可實現在體、實時、可定性及定量檢測，有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據，並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。根據全球疾病負擔（GBD）1990‑2021年研究資料，2021年全球約有1,180萬名PD患者，其中中國患者佔比超過40%。在中國，患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬，主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病，但其進展更快、預後更差，患者的中位生存期通常僅為6至10年，疾病負擔顯著。此前，SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research（MJFF）的高度認可，並獲得384萬美元的科研資助，相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月，SST001獲得美國Research IND許可，目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥，相關資料正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批，SST001在中美均已進入臨床，正式邁入全球化開發的新階段。關於思努賽生物思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於透過扎實深厚的科研積累和技術平臺的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有顛覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，並結合冷凍電鏡、人工智慧以及計算生物學等平臺，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。思努賽生物基於結構驅動的藥物發現新正規化，對帕金森病核心病理蛋白 α-synuclein 聚集體進行了大量的結構解析及與配體互作機制研究，最終獲得臨床候選分子18F-FD4（研發代號：SST001），目前已經過數十例 IIT 試驗展現出高度的靈敏性和良好的特異性識別能力，有望為 PD、多系統萎縮（MSA）等疾病診斷和治療帶來顛覆性的解決方案。關於邁威生物邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括…

一般健康工商

Global Healthcare Accreditation 委任 Jilan Liu 為全球策略副總裁

佛羅裡達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ -- 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升，Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展，推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構，對於制定國際標準、提升病人信任，以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方面，發揮舉足輕重的作用。 Global Healthcare Accreditation (GHA) 委任 Jilan Liu 博士為全球策略副總裁，使其在全球倡導以病人為本的安全醫療旅行方面，領導地位更顯穩固。 Liu 博士累積逾 30 年國際醫療經驗，橫跨認證、諮詢、數碼健康及醫療體系變革等多個範疇。面對行業迅速發展及變革，GHA 欣然宣佈委任 Jilan Liu 博士為全球策略副總裁，藉此強化其全球領導力，並推動在亞太區及其他地區的策略性擴張。 Liu 博士擁有超過 30…

健康娛樂生活

Les Mills 推出突破性紀錄片系列，尋找全球頂尖健身教練

全新 YouTube 紀錄片系列以前所未有的角度深入精英健身世界，揭示全球頂級教練競逐成名機會時所傾注的熱誠、承受的壓力及個人代價。紐西蘭奧克蘭2026年4月15日 /美通社/ -- 領先健身品牌 Les Mills 今日宣佈全球推出《RISE: Search for the Ultimate Trainers》（RISE：尋找終極教練），這部全新 YouTube 紀錄片系列帶領觀眾走進最高水平健身領域的精英表現的幕後點滴。為了慶祝《RISE》推出，Les Mills 將在 YouTube 免費分享一系列傳奇訓練課程，進一步讓數百萬人也可展開屬於自己的健身旅程。《RISE》將於 4 月 13 日在 Les Mills…

健康工商科技

加速佈局兒童實體瘤治療領域！亞盛醫藥 MDM2-p53 抑制劑APG-115獲CDE納入「星光計劃」

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月14日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司在研原創1類新藥、MDM2-p53 抑制劑APG- 115膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入「兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃」（星光計劃）試點專案，擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。這標誌著APG-115在兒童腫瘤領域的臨床開發進入加速通道，進一步完善了公司在該領域的戰略佈局。「星光計劃」（SPARK計劃）是CDE專門為破解兒童抗腫瘤藥物研發難題而推出的重要試點，於2025 年 5 月 29 日正式啟動。該計劃旨在落實國家藥監局「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求，透過為創新藥提供全週期技術支援與審評加速，助力兒童抗腫瘤新藥高效研發與早日上市。 APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53 抑制劑，為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種和潛在的中國本土研發First-in-class新藥。該品種透過阻斷MDM2-p53相互作用，恢復p53的腫瘤抑制活性，從而誘導腫瘤細胞凋亡。依託公司在細胞凋亡領域的研發實力，APG-115此前已在多項成人臨床研究中展現出積極的抗腫瘤活性與安全性特徵，覆蓋血液腫瘤與多種實體瘤。神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤等兒童腫瘤，是一類對社會和家庭危害程度大的少發/罕見疾病，因治療難度大，長期存在極大的未被滿足的臨床需求。此前，亞盛醫藥已經開展了一項APG-115聯合利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代號：APG-2575）治療復發或難治兒童神經母細胞瘤或實體腫瘤的I期臨床研究（APG115XC103）。此次APG-115獲納入「星光計劃」，將有助於公司與CDE的進一步緊密溝通，獲得兒童人群研究過程中技術問題的針對性指導。這將顯著加速APG-115在兒童實體瘤方向的臨床開發效率，使其盡早上市滿足患者需求，從而惠及更多兒童患者。亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「兒童腫瘤尤其是罕見實體瘤長期面臨治療選擇有限、預後不佳的嚴峻挑戰。APG-115此次獲納入CDE『星光計劃』，是國家藥監機構對該品種臨床價值與研發前景的高度認可。公司將以此為契機，嚴格遵循『星光計劃』指導要求，高效推進兒童適應症臨床開發，力爭為中國及全球兒童腫瘤患者帶來安全、有效的創新治療方案，持續踐行'解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'的企業使命。」關於亞盛醫藥亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/ 前瞻性宣告本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

健康生活科技

第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行

上海2026年4月14日 /美通社/ -- 由安琪酵母共同主辦的第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會於2026年4月11日在宜昌舉行，吸引了350多名高階研究人員和行業高階管理人員的全球觀眾。該研討會是新質蛋白領域的領先行業平臺，將利益相關者聚集在一起，以加速創新，加強國際合作，並支援更加註重營養、健康和可持續的食品系統的發展，反映了酵母蛋白在全球蛋白質領域中不斷擴大的作用。第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行中國工程院院士孫寶國和陳堅以及新加坡國家科學院院士周維彪發表了主題演講。孫院士指出，全球食品技術格局正在重塑，亞洲的研究現在體現一定的國際競爭力。陳院士強調，生物製造可能很快貢獻全球製造業產量的三分之一，並強調該行業的成功取決於可持續的菌株育種和最佳化生產。周院士借鑒新加坡的經驗，強調地緣政治波動加劇了糧食自給自足的需求，同時將消費者接受度確定為商業化的關鍵挑戰。三位學者讚揚了酵母蛋白研究和工業化領域的最新突破，稱酵母蛋白有效應對全球挑戰，也是「新優質生產力」和「未來食品」的標誌。周院士表示，酵母蛋白無疑是一個關鍵類別。「我們的最終目標是讓它不僅僅是一個『替代品』，要讓它成為日常消費者的主要蛋白類別。這需要集體的努力。」酵母蛋白（釀酒酵母）白皮書正式釋出聚會的一個重大時刻是酵母蛋白（釀酒酵母）白皮書的全球揭幕。該出版物提供了營養科學、臨床健康結果、監管里程碑和可擴充套件製造的最新進展的綜合、資料驅動概述。它將微生物發酵定位為應對新興全球蛋白質供應挑戰的可行、長期的解決方案。作為補充釋出，安琪酵母推出了兩種新的酵母蛋白產品：AngeoPro™酵母蛋白Hi90-A和酵母蛋白S80-A。Hi90-A提供88%的高蛋白質含量，提供順滑的口感和中性風味，非常適合優質運動營養和專業飲食群體的苛刻要求，而S80-A提供完整的水溶性，針對新興和快速增長的細分市場，如即飲（RTD）飲料和蛋白質強化水。安琪還推出了其他新產品，包括高凝膠和高亮氨酸含量的功能性酵母蛋白。技術會議對酵母蛋白研究及其不斷擴大的應用領域進行了細緻的洞察。會議詳細介紹了其在運動表現恢復、肌肉減少症緩解、胃粘膜保護和腸道屏障調節等方面的成熟功效。來自美國、荷蘭、比利時、印度和以色列的國際專家分享了酵母蛋白科學及其跨部門應用的最新進展。在討論中，總部位於印度的Arboreal公司（成功將酵母蛋白引入印度市場）聯合創始人Manish Chauhan指出，越來越多的共識是，酵母蛋白正在從「替代蛋白質」演變為「第三種蛋白質」，正在成為主流。研討會也是推動合作共贏的催化劑。北京理工商業大學正式與安琪集團建立聯合研究倡議；五個主要的國內外食品品牌簽署了戰略合作協議。現場展示了Angeopro酵母蛋白組合的全球應用案例，涵蓋運動營養、健康老齡化、功能性食品和主食。活動結束後，與會者參觀了安琪酵母最先進的白洋製造園區，目睹了商業化、規模化生產能力。安琪集團董事長熊濤說：「這次研討會為國際社會提供了一個重要的平臺，可以交流見解，協調優先事項，並推動共享勢頭。」「我們渴望加深與專家、學者和行業合作夥伴的合作——加強技術開發，分享最佳實踐，並加快從研究到市場的過渡。透過持續的科學創新，安琪致力於支援全球糧食安全，並使所有人都能獲得負擔得起的優質營養。」

健康工商科技

Sirtex Medical 的 DOORwaY90 研究表明，SIR-Spheres® 達成 100% 區域性腫瘤控制，為肝細胞癌的釔-90 療法樹立新基準

DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。麻省沃本2026年4月13日 /美通社/ -- Sirtex Medical（「Sirtex」）是一家領先的介入性腫瘤學和栓塞解決方案製造商，今天宣佈 DOORwaY90 研究的 12 個月里程碑結果。這是美國首項針對不可切除肝細胞癌（HCC）患者，採用分割槽劑量計算進行釔-90 選擇性內放射療法（SIRT）的關鍵性、前瞻性、多中心臨床試驗。 DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點，經盲法獨立中心審查評估，完全緩解率 (CR) 為 90%，最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。所有可評估的患者均對治療產生反應，區域性腫瘤控制率達到 100%，為釔-90 療法紀錄中最高的反應結果之一。療效持久，75% 的療效持續超過六個月，中位數持續時間為 295…

健康工商科技

醫療機器人的價值分水嶺為何世界領先的醫療機器人公司優先關注「臨床價值」

本文系 Noah Medical 系列深度報告的鋪墊性研究，旨在幫助投資者建立醫療機器人行業的核心價值判斷框架香港2026年4月13日 /美通社/ -- Noah Medical 發布了其醫療機械人系列深度研究的首篇文章，重點闡述了行業正向早期診斷邁進的重大轉型，並公佈了其 Galaxy 機械人支氣管鏡系統的新臨床資料——該系統目前已在全球範圍內完成了超過 10,000 例手術。在醫療機器人賽道持續升溫的當下，市場的討論往往聚焦於技術引數與商業化進展。然而，從長期投資視角來看，這些維度並不足以解釋企業之間的價值分化。真正決定一家醫療機器人公司長期價值的，是其所解決的臨床問題的層級——而非技術本身。全球醫療機器人市場規模預計從2023年約700至800億美元，增長至2030年前後的2000億美元以上，年複合增速超過15%。更值得關注的是結構性變化：行業的核心增量正加速從「手術執行端」轉移至「診療入口端」，即更早發現疾病、更準確完成早期診斷與介入。圍繞裝置效能的競爭，正在讓位於圍繞「解決臨床問題本身」的競爭。一、三層價值邏輯：問題層級決定長期空間拆解醫療創新的本質，臨床問題可分為三個遞進層級：第一層：能不能做——原本難以實現或穩定性不足的醫療行為，對應臨床能力的突破；第二層：做得快不快——對應效率提升；第三層：做得便不便宜——對應成本最佳化。當前大多數醫療機器人公司的創新仍集中於後兩個層級，本質是對既有醫療能力的延伸。真正稀缺且具備長期壁壘的方向，是切入第一層——透過技術手段，使原本難以完成的醫療行為能夠被安全、準確地實現，從而創造突破性的臨床價值。這一邏輯已被行業反覆驗證。達芬奇手術系統全球裝機量超過8000臺、年手術量超過200萬例，其長期高毛利率與穩定增長，核心源於其在複雜微創手術中無可替代的「能力替代性」。TAVR、電生理消融等技術同理——均是透過建立新的臨床能力開闢新的市場空間。解決「能不能做」的公司，通常具備更高的技術門檻、更強的定價能力、更長的產品生命週期，以及更顯著的估值溢價。二、被忽視的臨床能力缺口：從「發現」到「確診」這一框架，在肺癌診療領域尤為清晰。肺癌是全球發病率與死亡率最高的惡性腫瘤之一，每年新增病例超過220萬，死亡人數接近180萬，佔全部癌症死亡的18%以上。近年來，低劑量CT篩查（LDCT）的普及顯著提升了「發現問題」的能力——高風險人群中肺結節檢出率可達20%至30%。然而，確診能力並未同步提升，反而成為新的系統性瓶頸。在肺外周結節場景中，超過65%的肺結節位於肺外周區域，傳統支氣管鏡觸達深部病灶的成功率存在明顯侷限。同時，術前CT影像與患者實際呼吸狀態之間的動態差異，導致定位誤差在臨床實踐中普遍存在。這不是效率問題，而是能力尚未建立的問題。如何在複雜肺部結構中實現穩定觸達、如何在動態環境中完成精準定位——這些核心能力直接決定診斷準確性與安全性，構成典型的「能力缺口型機會」。對投資者而言，這類機會具有明顯特徵：需求確定、痛點清晰、技術門檻高，一旦突破，往往形成持久壁壘與更長的增長週期。三、Noah Medical：切入能力缺口的戰略選擇…

健康工商財經

告別「只求有備」的舊思維：突破 2026 資料保護三大盲點、建立企業營運韌性

臺北2026年4月10日 /美通社/ -- 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長，企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化；同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇，持續成為許多組織重點關注的專案。然而，Synology 群暉科技在最新公佈的《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現，當前的資安版圖已出現結構性的缺口。 Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告，匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗，統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。隨著備份資料的安全性日益重要，還有資安風險型別多元化，企業面臨的是——僅做好基礎的備份機制已經不夠，能否在災難發生時快速而且正確地還原，才是滿足韌性的首要指標，更得兼顧符合嚴格的法令規範。這將會為預算與人力有限的 IT 部門，帶來更加嚴峻的考驗，如果不重新從三大面向重新檢視資料保護架構，過往的防線就難以在關鍵時刻發揮效用。勒索軟體退居第三！硬體老化與人為疏失躍升首要威脅內憂大於外患，硬體故障與人為疏失成營運最大殺手在 2026 年的調查資料中，企業最關注的資安風險排名出現了洗牌。高達 73.1% 的中大型企業將「硬體故障」視為影響程度最高的風險，其次為「人員疏失 / 異動」（62.6%），而勒索軟體則退居第三（55.3%）。排名變動的背後，是當前企業的龐大 IT…

健康工商財經

凌科藥業宣佈澤普昔替尼新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局正式受理

杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ -- 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段，同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來，澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病，通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損，嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段，但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰，臨床中未滿足的需求依然十分顯著。本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究（NCT06277245）的積極結果。研究結果顯示，在主要終點及關鍵次要終點上，澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義（p < 0.0001）的療效優勢，同時整體安全性和耐受性良好。凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示：「澤普昔替尼NDA的遞交和受理，是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物，期待該產品能夠盡早獲批上市，為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」關於澤普昔替尼：澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」（best-in-class）潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎（AD）III期臨床試驗（52週）外，類風濕關節炎（RA）III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。臨床前及臨床研究結果表明，澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用，從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比，澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性，有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中（包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗，類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料)，以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗），澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中，嚴重不良事件和特別關注的不良事件（AESI）的發生率與安慰劑相當，實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致，並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。關於凌科藥業：凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。

一般健康國際

Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官

一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 專案，以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ -- 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟，美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network®，簡稱 NCCN®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO）。 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官。…